SAŽETAK I OBJAŠNJENJE TESTA
Chlamydia pneumoniae (C. pneumoniae) je česta vrsta bakterije i glavni uzročnik upale pluća diljem svijeta.Približno 50% odraslih ima dokaze o prošlim infekcijama do 20. godine, a ponovna infekcija kasnije u životu je česta.Mnoga su istraživanja ukazala na izravnu povezanost između infekcije C. pneumoniae i drugih upalnih bolesti kao što su ateroskleroza, akutne egzacerbacije KOPB-a i astma.
Dijagnoza infekcije C. pneumoniae je izazovna zbog izbirljive prirode patogena, značajne seroprevalencije i mogućnosti prolaznog asimptomatskog nošenja.Utvrđene dijagnostičke laboratorijske metode uključuju izolaciju organizma u staničnoj kulturi, serološke testove i PCR. Mikroimunofluorescentni test (MIF), trenutni je "zlatni standard" za serološku dijagnostiku, ali testu još uvijek nedostaje standardizacija i tehnički je izazovan.Imunotestovi na antitijela najčešći su serološki testovi koji se koriste, a primarnu klamidijsku infekciju karakterizira dominantan IgM odgovor unutar 2 do 4 tjedna i odgođeni IgG i IgA odgovor unutar 6 do 8 tjedana.Međutim, kod reinfekcije, razine IgG i IgA rastu brzo, često za 1-2 tjedna, dok se razine IgM rijetko mogu otkriti.Iz tog razloga, IgA antitijela su se pokazala pouzdanim imunološkim markerom primarnih, kroničnih i rekurentnih infekcija, posebno u kombinaciji s detekcijom IgM.
NAČELO
Chlamydia pneumoniae IgG/IgM Rapid Test kit temelji se na principu kvalitativnog imunokromatografskog testa za određivanje Chlamydia pneumoniae IgG/IgM antitijela u ljudskom serumu, plazmi ili punoj krvi. StripA se sastoji od: 1) konjugiranog jastučića tamnocrvene boje koji sadrži antigen C. pneumoniae konjugiran s koloidnim zlatom (C. pneumoniae Antigen conjugates), 2) traka nitroceluloznih membrana koja sadrži testnu traku (T traka) i kontrolnu traku (C traka).T traka je prethodno obložena mišjim anti-ljudskim IgG antitijelom, a C traka je prethodno obložena kozjim anti-mišjim IgG antitijelom.Traka B sastoji se od: 1) jastučića konjugata bordo boje koji sadrži antigen C. pneumoniae konjugiran s koloidnim zlatom (konjugati antigena C. pneumoniae), 2)
nitrocelulozna membranska traka koja sadrži testnu traku (T traka) i kontrolnu traku (C traka).T traka je prethodno obložena mišjim anti-ljudskim IgM antitijelom, a C traka je prethodno obložena kozjim anti-mišjim IgG antitijelom.
Traka A: Kada se odgovarajući volumen ispitnog uzorka rasporedi u jažicu za uzorak ispitne kasete, uzorak migrira kapilarnim djelovanjem preko kasete.C.pneumoniae IgG protutijela, ako su prisutna u uzorku, vezat će se na konjugate antigena C. pneumoniae.Imunokompleks je tada zarobljen na membrani pomoću prethodno obloženog mišjeg anti-humanog IgG antitijela, tvoreći bordo obojenu T traku,
što ukazuje na pozitivan rezultat testa C. pneumoniae IgG.Odsutnost T trake ukazuje na negativan rezultat.Test sadrži unutarnju kontrolu (C vrpca) koja bi trebala pokazivati bordo obojenu vrpcu imunokompleksa kozjeg anti-mišjeg IgG/mišjeg IgGgold konjugata bez obzira na prisutnost obojene T vrpce.Inače, rezultat testa
nije valjan i uzorak se mora ponovno testirati drugim uređajem.
Traka B: Kada se odgovarajući volumen ispitnog uzorka rasporedi u jažicu za uzorak ispitne kasete, uzorak migrira kapilarnim djelovanjem preko kasete.C.pneumoniae IgM protutijelo ako je prisutno u uzorku, vezat će se na konjugate antigena C. pneumoniae.Imunokompleks je tada zarobljen na membrani pomoću prethodno obloženog mišjeg anti-humanog IgM antitijela, tvoreći bordo obojenu T traku,
što ukazuje na pozitivan rezultat testa IgM za C. pneumoniae.Odsutnost T trake ukazuje na negativan rezultat.Test sadrži unutarnju kontrolu (C vrpca) koja bi trebala pokazivati bordo obojenu vrpcu imunokompleksa kozjeg anti-mišjeg IgG/mišjeg IgGgold konjugata bez obzira na prisutnost obojene T vrpce.U suprotnom, rezultat testa je nevažeći i uzorak se mora ponovno testirati drugim uređajem.