Detaljan opis
1. Komplet za brzi test antigena SARS-CoV-2 (test sline) služi samo za in vitro dijagnostičku upotrebu.Ovaj bi se test trebao koristiti za otkrivanje antigena SARS-CoV-2 u uzorcima ljudske sline.
2. Komplet za brzi test antigena SARS-CoV-2 (test sline) pokazat će samo prisutnost SARS-CoV-2 u uzorku i ne smije se koristiti kao jedini kriterij za dijagnozu infekcija SARS-CoV-2.
3. Ako simptom potraje, a rezultat SARS-COV-2 brzog testa je negativan ili nereaktivan rezultat, preporučuje se ponovno uzimanje uzorka pacijentu nekoliko sati kasnije.
4. Kao i kod svih dijagnostičkih testova, svi se rezultati moraju tumačiti zajedno s drugim kliničkim podacima dostupnim liječniku.
5. Ako je rezultat testa negativan, a klinički simptomi potraju, preporučuje se dodatno testiranje drugim kliničkim metodama.Negativan rezultat niti u jednom trenutku ne isključuje mogućnost infekcije SARS-CoV-2.
6. Potencijalni učinci cjepiva, antivirusnih terapeutika, antibiotika, kemoterapije ili imunosupresiva nisu procijenjeni u testu.
7. Zbog inherentnih razlika između metodologija, toplo se preporučuje da se, prije prelaska s jedne tehnologije na drugu, poduzmu studije korelacije metoda kako bi se kvalificirale tehnološke razlike.Ne treba očekivati stopostotno slaganje rezultata zbog razlika u tehnologijama.
8. Učinkovitost je utvrđena samo s vrstama uzoraka navedenih u Namjeni.Druge vrste uzoraka nisu procijenjene i ne bi se trebale koristiti s ovim testom